Микробные биостимуляторы играют основополагающую роль в устойчивом европейском сельском хозяйстве. Эти соединения включены в новый Регламент (ЕС) 2019/1009 при условии, что они соответствуют требованиям категории компонентов материалов (Component Material Categories, CMC) 7, зарезервированной для микроорганизмов.
В настоящее время европейские правила разрешают использовать в биостимуляторах, зарегистрированных как продукты CE, только четыре группы микроорганизмов:
- Azotobacter spp.
- Azospirillum spp.
- Rhizobium spp.
- Mycorrhizal fungi
Эти микроорганизмы должны использоваться без каких-либо модификаций, кроме сушки или лиофилизации, обеспечивая их биологическую целостность и безопасность для растений, животных, человека и окружающей среды.
Генеральный директорат Европейской комиссии по внутреннему рынку, промышленности, предпринимательству и малым и средним предприятиям (DG GROW) заказал техническое исследование Австрийскому технологическому институту (AIT) с целью обновления и расширения списка разрешенных микроорганизмов.
Основная цель исследования — определить научную и нормативную методологию оценки, которая позволит включить новые микроорганизмы в Приложение II Регламента 2019/1009, гарантируя безопасность и агрономическую эффективность будущих кандидатов.
Работа AIT структурирована по четырем основным задачам:
1. Разработка методологии оценки, адаптированной к существующим европейским критериям для уже используемых микроорганизмов.
2. Отбор микроорганизмов-кандидатов, ранее предложенных европейскими компаниями в рамках обследования ЕС.
3. Оценка микроорганизмов, выбранных в задании 2, в соответствии с методологией, разработанной в задании 1.
4. Разработка конкретных предложений по поправкам к Приложению II Регламента (ЕС) 2019/1009, которые будут включать в себя вновь проверенные микроорганизмы.
Одним из первых шагов является определение коммерческой значимости микроорганизмов-кандидатов на внутреннем рынке ЕС. В связи с этим необходимо учитывать их текущее использование в продуктах, разрешенных в одном или нескольких государствах-членах. Необходимо также оценить, представляет ли рассматриваемый микроорганизм риск для здоровья, безопасности и окружающей среды человека, животных и растений. Наконец, микробный биостимулятор, содержащий потенциальный микроорганизм, будет оценен на предмет его агрономической эффективности. Этот процесс не исключает менее известные микроорганизмы, но позволяет определить приоритетность тех, которые могут оказать наибольшее потенциальное воздействие.
В 2024 и 2025 годах AIT организовал несколько семинаров с участием экспертов, представителей компаний и Европейской комиссии. В ходе этих семинаров участники подчеркнули важность разработки методологий, поддерживающих инновации, ускоряющих доступ к рынкам и учитывающих совпадения в исследованиях микроорганизмов.
Исследовательская группа рассчитывает завершить разработку методологии в 2026 году, а первые новые микроорганизмы можно будет официально добавить в CMC 7 в 2027 году. Это станет ключевым шагом в нормативном регулировании отрасли биостимуляторов в Европе, расширяющим возможности для разработки и коммерциализации продукции.
Инициатива DG GROW и AIT представляет собой решительный шаг к созданию более инклюзивной нормативно-правовой базы, основанной на научных данных и открытой для инноваций. Расширение CMC 7 не только принесет пользу производителям биостимуляторов, но и повысит устойчивость европейского сельского хозяйства за счет содействия использованию безопасных и эффективных микроорганизмов, повышающих продуктивность и снижающих зависимость от химикатов.
Источник: Sun Chemicals Services.
