Компания Futureco Bioscience сообщает, что достигла нового рубежа в контроле качества биологических средств защиты растений, разработав и проведя аккредитованную по стандарту ISO 17025 валидацию нового метода количественного определения жизнеспособных спор во флагманском биоинсектициде компании.
Биоинсектицид разработан на основе кордицепса фумосоросеа (Cordyceps fumosorosea FE9901). Зарегистрированный и продаваемый во многих странах, препарат обеспечивает устойчивую борьбу с такими вредителями, как белокрылка, тля и трипсы, в культурах защищенного и открытого грунта. Его формула, качество и эффективность подтверждены обширными исследованиями и разработками, а теперь и первым в отрасли сертифицированным методом количественного определения жизнеспособных спор.
«Этот метод стал первым методом, сертифицированным по стандарту ISO 17025, использующим технологию автоматизированного подсчёта частиц для количественного определения жизнеспособных спор. Это не просто внутренняя валидация. Это сертифицированный протокол, аккредитованный ISO, для всей отрасли биологического контроля. Мы устанавливаем новый стандарт в том, как измеряются, проверяются и заслуживают доверия такие биопестициды, как наш», - говорит Белен Лопес Гарсия, директор аналитической службы компании.
До сих пор микробиологический контроль качества препарата требовал ручного подсчёта колониеобразующих единиц (КОЕ) на чашках с агаром: этот процесс занимал 2–3 дня, был весьма трудоёмким и вариативным.
Новый метод, сертифицированный по стандарту ISO, использует автоматизированный счетчик частиц LUNA™ FX-7 и краситель для определения жизнеспособности, что позволяет обнаруживать и количественно определять живые споры за считанные минуты, обеспечивая стабильные, воспроизводимые результаты для технических и готовых продуктов.
Разработанный группой опытных исследователей и технических специалистов из подразделений молекулярной биологии и микробиологии отдела исследований и разработок компании Futureco Bioscience, метод сочетает в себе как научную строгость, так и практический опыт.
«Это обеспечивает скорость, точность и прослеживаемость процесса, который традиционно был медленным и подверженным недооценке. Традиционный подсчёт на основе КОЕ, как известно, занижает истинное количество спор из-за слияния колоний и гетерогенности образца. Объединив флуоресцентную визуализацию со строгой проверкой с использованием сертифицированных эталонных материалов, мы создали процедуру, ставшую золотым стандартом», - пояснил Хуан Баутиста Гонсалес Лопес, ведущий учёный, стоящий за разработкой.
Метод был валидирован в течение двух лет с использованием коммерческих партий флагманского биоинсектицида компании и его технического активного ингредиента. Он был протестирован с использованием сертифицированных референтных материалов, показав высокую точность (степень обнаружения 103,5%), низкое стандартное отклонение и отличную воспроизводимость даже при использовании разных операторов и в разные дни. Эти показатели превосходят результаты традиционного подсчёта на основе КОЕ.
Метод также подтверждает долгосрочную стабильность партии и подтверждает, что присутствие дополнительных компонентов в конечном продукте не мешает обнаружению жизнеспособных спор. Это обеспечивает стабильные результаты от производства до применения.
«Получив эту сертификацию, наш флагманский продукт становится первым грибным биопестицидом с жизнеспособным методом количественного определения спор, основанным на автоматическом подсчете частиц и проверенным в соответствии со стандартом ISO 17025. Это стратегический шаг для Futureco Bioscience и всех наших партнёров в этой области», - заявил Рафаэль Джункоса, генеральный директор и президент компании.
Разработка также прокладывает путь к более широкому принятию решений в области биологического контроля на рынках дорогостоящих экспортных товаров, где контроль качества и документация подвергаются повышенному вниманию.
Источник: Futureco Bioscience. На фото - Хуан Гонсалес, научный сотрудник отдела молекулярной биологии Futureco Bioscience.
