Революционный шаг в медицине и сельском хозяйстве предпринимается: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первые клинические испытания генетически отредактированных свиных почек для трансплантации человеку. Это событие может иметь далеко идущие последствия как для здоровья людей, так и для свиноводческой промышленности.
Биотехнологическая компания eGenesis объявила на этой неделе о получении разрешения FDA на проведение трансплантаций почек специально выращенных свиней 33 пациентам в течение следующих двух с половиной лет. Первые процедуры ожидаются до конца 2025 года.
Свиньи, используемые в этих испытаниях, были модифицированы с помощью технологии CRISPR для удаления генов, вызывающих иммунное отторжение у людей. Этот прорыв стал результатом серии отдельных случаев трансплантации, проведенных за последние два года, когда свиные почки и даже сердца были успешно пересажены пациентам в критическом состоянии.
В Массачусетской городской больнице первый пациент, которому в марте 2024 года пересадили свиную почку, прожил два месяца, прежде чем скончался из-за не связанных с этим проблем с сердцем. Другой пациент, которому пересадили свиную почку в январе 2025 года, до сих пор живёт с этим органом, что делает его самым долгоживущим реципиентом свиной почки в мире.
Другие учреждения, включая Нью-Йоркский университет имени Лангона и Мэрилендский университет, также проводили экспериментальные ксенотрансплантации, демонстрируя растущий интерес к этой области.
Хотя главная цель состоит в спасении жизней (более 100 000 человек в США ждут трансплантации органов, в основном почек), это исследование также проливает свет на роль свиноводческой промышленности в медицинских инновациях.
Производители и руководители сельскохозяйственного сектора давно знают о ценности свиней для медицины: от производства инсулина в прошлом до новой эры ксенотрансплантации. Эти испытания могут позиционировать свиней как важнейшее связующее звено между сельским хозяйством, биотехнологиями и глобальными решениями в области здравоохранения.
eGenesis — биотехнологическая компания, находящаяся на стадии клинических исследований и разрабатывающая совместимые с человеком органы для решения острой глобальной проблемы нехватки органов. Собственная платформа компании для генной инженерии позволяет проводить обширное мультиплексное редактирование генов для устранения ключевых биологических барьеров, добавления защитных человеческих трансгенов и инактивации эндогенных ретровирусов. Ведущая программа компании — генно-инженерная свиная почка EGEN-2784.
Источник: eGenesis.