сегодня в 09:09

Первая в мире мРНК-вакцина от ящура проходит утверждение в Австралии

ДЗЕН

Австралия планирует полностью завершить этап разработки и лабораторных проверок к концу 2026 года, после чего вакцина будет официально находиться в режиме экстренной готовности.

Австралийское управление по пестицидам и ветеринарным препаратам (APVMA) проводит рассмотрение и финальную экспертизу первой в мире мРНК-вакцины против ящура для ее последующего утверждения. Этот революционный ветеринарный препарат, созданный международным научным консорциумом, успешно прошел испытания на базе закрытого островного центра в Германии. 

Главная инновация новой технологической платформы заключается в полном отсутствии частиц живого или инактивированного вируса в составе вакцины, что устраняет исторический риск случайного заражения здорового поголовья из-за технологических сбоев при производстве.

Создание инновационной вакцины стало возможным благодаря пятилетнему международному сотрудничеству ученых из Австралии, Германии и США. Разработка мРНК-платформы велась специалистами Института РНК при Университете Нового Южного Уэльса в Сиднее совместно с американской биотехнологической компанией Tiba Biotech, которая создала уникальные биоразлагаемые липидные наночастицы для точечной доставки действующего вещества в клетки животных. Поскольку сама Австралия обладает официальным статусом зоны, свободной от ящура, местное законодательство строго запрещает любые манипуляции с активным патогеном на территории страны. По этой причине самый ответственный этап исследований, включающий намеренное заражение вакцинированных животных, был перенесен на изолированный остров Римс в Балтийском море, где располагаются лаборатории высшего уровня биобезопасности Института Фридриха Лёффлера в Германии.

В ходе серии экспериментов в немецких лабораториях группа вакцинированных коров была подвергнута прямому контакту с агрессивным штаммом вируса ящура. Результаты превзошли ожидания исследователей, показав стопроцентную защиту животных от проявления клинических симптомов заболевания. 

Более того, ученым удалось решить фундаментальную проблему ветеринарии — полностью заблокировать выделение вируса в окружающую среду вакцинированными особями, что исключает скрытое распространение инфекции внутри стада. 

Дополнительным технологическим прорывом стала высокая температурная стабильность новой формулы, позволяющая хранить препарат в обычных условиях до одного месяца. Это избавляет ветеринарные службы от необходимости использовать дорогостоящие системы ультразаморозки, которые ранее делали массовую мРНК-вакцинацию на удаленных пастбищах невозможной.

Сейчас австралийские регуляторы проводят финальную оценку безопасности биоразлагаемых компонентов вакцины, чтобы гарантировать абсолютную чистоту мяса и молока для конечных потребителей. 

Утверждение препарата позволит властям сформировать гибкий стратегический резерв быстрого реагирования. Новая технология синтеза позволяет за считанные недели перепрограммировать производственную линию под любую новую мутацию вируса, обнаруженную в мире. В случае возникновения биологической угрозы фермеры смогут оперативно получить миллионы доз таргетного препарата, способного купировать эпидемию без необходимости массового уничтожения скота.

Власти и профильная организация Meat & Livestock Australia подчеркивают, что поголовное профилактическое вакцинирование всего скота в стране прямо сейчас проводить не планируется. Это экономически нецелесообразно. Вместо этого мРНК-платформу утверждают в качестве стратегического оружия быстрого реагирования.

Параллельно с одобрением, Институт РНК при Университете Нового Южного Уэльса в Сиднее полностью подготавливает свои производственные мощности. В случае, если вирус ящура пересечет границу Австралии (например, будет занесен из соседней Индонезии), производство запустят сразу. Фермеры не вакцинируют скот превентивно по одной причине: потеря статуса благополучной страны по ящуру разрушит экспортный рынок Австралии. Для экономики страны, которая зарабатывает миллиарды долларов на поставках премиальной говядины по всему миру, превентивная вакцинация принесет больше колоссальных убытков, чем пользы. Даже если вирус прорвется в один из регионов Австралии, власти не будут прививать всех уязвимых животных. Они оперативно произведут вакцину и привьют скот в радиусе нескольких километров вокруг очага, заблокировав вирус в карантинной зоне.

МАТЕРИАЛЫ ПО ТЕМЕ