🔹

Согласно данным, опубликованным сельскохозяйственной консалтинговой компанией AllierBrasil, Министерство сельского хозяйства Бразилии (MAPA) одобрило 912 регистраций пестицидных продуктов в 2025 году, установив новый годовой рекорд и увеличив объемы одобрений на 38% по сравнению с 2024 годом, пишет в обзоре Леонардо Готтемс, корреспондент китайского портала AgroPages.

В общее число одобренных продуктов вошли 323 технических продукта (включая новые технические продукты, эквивалентные технические продукты и премиксы), 427 химических рецептурных продуктов и 162 биологических продукта — что отражает как расширение возможностей регулирования, так и продолжающееся устранение накопившихся задолженностей по регистрации, возникших в результате подачи заявок в 2016-2017 годах.

Флавио Хирата, партнер AllierBrasil и специалист по регистрации пестицидов, отметил, что годовой рост был сосредоточен в сегменте эквивалентных технических продуктов (+60%) и биологических продуктов (+53%), при этом генерические препараты — на основе активных ингредиентов, срок действия патента на которые истек — доминировали в списке одобренных химических продуктов, получив 371 регистрацию (86,9% от общего числа химических препаратов).

«Эта категория продукции наиболее важна для компаний, стремящихся выйти на бразильский рынок, особенно для компаний из Китая и Индии, которые являются основными поставщиками дженериков», — сказал Хирата.

Согласно данным AllierBrasil, китайские и индийские производители агрохимикатов стали основными получателями разрешений на производство аналогичных готовых лекарственных форм в 2025 году, что отражает прочные позиции этих стран как глобальных поставщиков производственных мощностей по выпуску активных ингредиентов, срок действия патентов на которые истек, и экспорт готовых лекарственных форм на рынки Латинской Америки.

Резкий рост числа одобренных генерических препаратов соответствует продолжающемуся переходу Бразилии от доминирования на рынке оригинальных препаратов к многоисточниковым структурам поставок, характерным для зрелых рынков агрохимикатов. Эта тенденция параллельна развитию событий в других крупных сельскохозяйственных экономиках, где истечение срока действия патентов на основные активные ингредиенты в течение последнего десятилетия позволило производителям генерических препаратов выйти на рынок.

Однако данные о сроках одобрения регулирующими органами показывают сохраняющуюся проблему нехватки времени для получения разрешений. В среднем, для химических препаратов от момента подачи заявки до получения разрешения на регистрацию требовалось 63,4 месяца, в то время как для эквивалентных технических препаратов — 67,4 месяца, что на 24% больше по сравнению со средним пятилетним показателем для этой категории. Для генерических препаратов средний срок составлял 64,7 месяца.

Однако, биологические препараты продемонстрировали значительно сокращенные сроки утверждения — в среднем 14,5 месяцев, что в 4,4 раза превосходит сроки регистрации химических препаратов. Это различие отражает как упрощенные требования к данным для биологически активных ингредиентов, так и приоритеты регулирования в рамках Национальной программы Бразилии по биопрепаратам.

Кроме того, в сфере одобрения биологических препаратов наблюдалось более широкое участие компаний по сравнению с химическими дженериками: согласно рейтингу AllierBrasil, множество отечественных и международных компаний получили регистрацию в течение 2025 года.

Законодательные изменения приведут к дальнейшей дифференциации регулирования биологических продуктов. Статья 37 Закона Бразилии о биологических компонентах (Закон 14.785/2023) переклассифицирует биологические компоненты вне рамок регулирования пестицидов, устанавливая отдельные правила, адаптированные к характеристикам биологических продуктов. В настоящее время Министерство сельского хозяйства, охраны окружающей среды и природоохранные ведомства разрабатывают соответствующие нормативные акты.

«Хотя время, необходимое для регистрации химических продуктов, остается длительным, разрыв по сравнению с биопестицидами демонстрирует, что устойчивое развитие становится стратегическим направлением для этого сектора», — отметил Хирата.

Эксперт подчеркнул, что увеличение числа одобренных регистраций не коррелирует напрямую с пропорциональным ростом внедрения биотехнологий на фермах, а скорее расширяет доступность брендов, усиливает конкуренцию со стороны поставщиков и приводит к снижению цен — факторы, которые в совокупности улучшают доступ фермеров к биотехнологиям.

 Ускорение процесса регистрации пестицидов в Бразилии происходит на фоне сохранения страной лидирующих позиций на мировом рынке агрохимикатов, при этом объемы одобренных продуктов служат ведущим индикатором конкурентной динамики и моделей доступа к технологиям в сельском хозяйстве Южной Америки.

Источник: AgroPages. Автор: Леонардо Готтемс, корреспондент AgroPages.

Оригинал статьи на AgroXXI.ru