В стране создаются эталоны действующих веществ, которые будут использоваться при регистрации дженериков.

Органы государственного управления Парагвая, вовлеченные в процедуру регистрации агрохимикатов, готовят законодательные изменения в области пестицидов сельскохозяйственного назначения, что необходимо для введения в стране процедуры регистрации средств защиты растений, в соответствии с системой эквивалентов ООН ФАО. Национальная служба защиты растений и качества семян, комитет по технической оценке Senave, одобрили эталонные профили, которые будут использоваться для проверки на соответствие при регистрации новых действующих веществ. К середине января 2013 г. данная работа проведена в отношении 50 пестицидов, включая комбинированные продукты, всего в нее было вовлечено 20 действующих веществ. Уже составлено 19 эталонных профилей. Все это выполняется в соответствии с Резолюцией 108/12, принятой в прошлом году. Следует отметить, что парагвай еще в 2009 г. принял Резолюцию 446/06, согласно которой одобрение дженеричных пестицидов должно осуществляться через оценку на соответствие эталону.

Источник: Agrow